Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - улипристал - Контрацептиви, postcoital - Полови хормони и слиза на половата система, , средство за спешна контрацепция - Спешна контрацепция в рамките на 120 часа (пет дни) на незащитен сексуален контакт или контрацепция.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - цетуксимаб - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - erbitux е показан за лечение на пациенти с рецептора на епидермален фактор на растежа (РЭФР)-израз, състезания див тип метастатический рак:в комбинация с иринотеканом основа на химиотерапия;в първа линия в комбинация с folfox;като монотерапии при пациенти, които не Оксалиплатин и иринотекан-терапия и кой нетерпим до иринотекану. За повече информация, вижте раздел 5. erbitux е показан за лечение на пациенти с плоскоклеточным рак на главата и шията в комбинация с лъчева терапия при локално-често срещаните заболявания;в комбинация с химиотерапия на базата на платина за рецидивиращи и/или метастатичен болест.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - ралоксифен хидрохлорид - Остеопороза, постменопауза - Полови хормони и слиза на половата система, - evista е показан за лечение и профилактика на остеопороза при жени след менопауза. Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначния стълб, но не и бедрената кост. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - клофарабин - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - Лечение на остра лимфобластна левкемия (всички) при педиатрични пациенти, които са рецидив или рефрактерни след получаване на поне две предварителни схеми и когато няма друг вариант за лечение очаква да доведе до траен отговор. Безопасността и ефикасността са оценени при проучвания при пациенти на възраст ≤ 21 години при първоначална диагноза.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - Контрацепция - Полови хормони и слиза на половата система, - Женска контрацепция. Евра е предназначен за жени в детеродна възраст. Безопасността и ефикасността е била установена при жени на възраст от 18 до 45 години.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - деферазирокс - beta-thalassemia; iron overload - Всички други терапевтични продукти - exjade е показан за лечение на хронични желязо поради чести кръвни трансфузии (≥ 7 ml/kg/месец от пакетираните червени кръвни клетки) при пациенти с бета таласемия майор на възраст от шест години и повече. Эксиджад също така е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥ 7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от две до пет години;при пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради рядка кръв (< 7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от две години и повече;при пациенти с други анемиями на възраст от две години и по-възрастни. Эксиджад също така е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо, изискващи хелаторная терапия при терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при пациенти с не-трансфузионно-зависими синдроми таласемия в 10-годишна възраст и по-възрастни.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Хидравлични е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2 notadequately контролиран с перорални антидиабетическими средства и нуждаещи се от лечение с инсулин. Хидравлични също така е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет 1-ви тип, в допълнение към дълъг или междинен акт на подкожна въвеждането на инсулин, за които потенциалната полза ofadding вдишване на инсулин надхвърлят потенциалните проблеми на сигурността (виж раздел 4.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene тартрат - Остеопороза, постменопауза - Полови хормони и слиза на половата система, - fablyn е показан за лечение на остеопороза при постменопаузални жени с повишен риск от фрактури. Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначни и невертебрални фрактури, но не и на фрактури на бедрото (вж. Раздел 5. При определяне на избора на fablyn или други форми на терапия, включително естроген, жени в менопауза, трябва да се помисли за симптомите на менопаузата, въздействие върху матката и тъканите на млечните жлези и сърдечно-съдови рискове и предимства (виж раздел 5.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - агалсидаза бета - Фабри болест - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - fabrazyme е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на fabry (дефицит на α-галактозидаза-А).

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - Филграстим ratiopharm е показан за намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установена цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия and миелодиспластични синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. Филграстим Ратиофарм е показан за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) 0. 5 x 109/l, както и история на сериозни или повтарящи се инфекции, дългосрочно управление на филграстим ratiopharm е показан да повишиш неутрофилите клетки и за намаляване на честотата и продължителността на събития, свързани с инфекция. Филграстим Ратиофарм е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.